将迎政策强监管 如今,随着政策监管不断加强,美容仪的生意也没有想象中那么好做了。据天眼查数据显示,当前有近350家用美容仪相关企业产生过法律诉讼。其中,近30%的案由涉及买卖合同纠纷。此外,12.4%的家用美容仪相关企业曾出现经营异常,1.8%的相关企业曾遭到行政处罚,7家相关企业有严重违法行为。 一位不愿透露姓名的代工厂人士告诉北京商报记者,作为小家电,如祛皱、抗皱等敏感词汇不能用在美容仪上,但为了将功效打出去,企业往往会用一些意思相近的宣传词语替代。“部分射频家用美容仪在国外属于医疗器械,宣传销售等方面较为严格。一直以来,国内将家用美容仪归类为小家电,在生产以及宣传方面也较为宽松,这就导致一些没有临床实验的美容仪宣传功能功效时会存在一定风险。” 据了解,目前国内家用美容仪相关的标准主要还是按照常规小家电对待,主要涉及《GB4706.1家用和类似用途电器的安全——通用要求》《GB/T36419-2018年家用和类似用途皮肤美容器》《GB4706.15家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求》等。其中专门针对家用美容仪制定的《GB/T36419-2018年家用和类似用途皮肤美容器》只是团体标准。在业内人士看来,团体标准只是参考标准,不具有强制性,对于美容仪企业的约束力不大。 随着市场不断发展,政府部门监管提上日程,美容仪市场有望迎来规范发展。2021年4月,国家药监局发布一则关于征求《射频美容类产品分类界定指导原则》(征求意见稿)意见的通知,其中表示,“为指导射频美容类产品的管理属性和管理类别判定,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》等制定本原则”。 王赤坤表示,美容仪行业的法规将逐步出台和完善,政府监管趋严,以及行业规范和行业标准逐步制定,行业自律将逐步形成,有法可依,届时法律法规及行业规范将明确界定行业从业者义务,执法趋严,违法成本高,侵权、虚假宣传以及一些烫伤、镍超标等不良现象也将大大减少。
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