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存潜在降解风险,飞利浦伟康呼吸机召回

2024-2-5 10:38| 发布者: admin| 查看: 30252| 评论: 0|来自: 浙江6频道1818黄金眼

摘要:   嘉兴的徐先生反映  几年前买过一个飞利浦呼吸机  最近接到厂家通知  说要召回  徐先生:当时是2018年,去杭州中医院,去睡眠监测,人头晕嘛,然后检测出来呼吸暂停,要佩戴呼吸机。中医院就给我配了一台 ...
  嘉兴的徐先生反映

  几年前买过一个飞利浦呼吸机

  最近接到厂家通知

  说要召回

  徐先生:当时是2018年,去杭州中医院,去睡眠监测,人头晕嘛,然后检测出来呼吸暂停,要佩戴呼吸机。中医院就给我配了一台飞利浦伟康的双水平的呼吸机。

  先生住在嘉兴桐乡

  他这台呼吸机的型号是767P

  用来治疗“睡眠呼吸暂停低通气综合征”

  大概两万块钱

  质保期两年

  徐先生:我是轻度的。他说你感觉人累了你就戴,睡觉的时候戴,对我原先这个呼吸暂停是有好处的。但是我老婆说我戴的时候有时候会咳嗽几下,不耐受还是不知道怎么,其它没什么问题。1月份他们(厂家)打我电话召回这台机器,我一查的话其实2022年都开始召回了,那为什么那么久了,他们不打个电话过来呢?

  徐先生觉得

  厂家没有及时通知他停用

  给出的召回方案

  他也觉得不合理

  除了换一台新机器以及两年质保

  还有个条件

  徐先生:机器后面刻个非卖品。我要求也是召回的,因为这个机器产生问题了,然后我要求(换的)这台产品不要给我刻非卖品。我是正规买来的,又不是他们赠送的,我为什么要非卖品,我肯定是要正品啊。

  徐先生拨打了飞利浦伟康的官方客服电话

  客服表示

  此次召回是出于“客户关怀”

  徐先生可以自愿决定召回或者不召回

  飞利浦伟康 官方客服:我们是二级召回。目前来说我们是在实验过程中发现潜在的降解风险,因为机器用了蛮多年了,机器也有老化的情况,如果老化进行维修或者更换的话这边都不划算,因为这个机器停产了换不了。那我们就为您进行一个新材料的升级,为您进行一个更换,让您可以换一台新的机器,延长您的使用寿命。

  徐先生:你这个造成我人体受伤害了。

  飞利浦伟康 官方客服:抱歉,迄今为止飞利浦尚未收到该问题对患者造成影响或者严重损害的报告。根据最新的公布报告中,VOC(挥发性有机化合物)检测结果显示,VOC释放量在标准设定范围内,所检测的VOC暴露程度,并不会对患者造成长期的健康影响。

  根据《医疗器械召回管理办法》

  医疗器械的召回分为三级

  二级召回指的是“使用该医疗器械

  可能或者已经引起

  暂时的或者可逆的健康危害的”


  飞利浦伟康 官方客服:我们2021年是开始召回,但是没有库存。以前都只是说有这个召回行为,第一年是2023年才有的库存,然后您是这边在排队,因为我们这边有几万的用户在召回,排到您这边会跟您沟通联系的。

  徐先生:这个召回为什么上面要刻非卖品?

  飞利浦伟康 官方客服:召回不是销售行为,此次召回只是为您更换新机,机器是跟我们正常销售渠道,都是全新的。

  客服强调

  换新机不是售卖

  所以需要刻“非卖品”的字样

  徐先生并不认可

  记者希望了解关于召回的更多信息

  把联系方式留给了客服人员

  发稿前

  没有收到飞利浦方面的回复

《浙江6频道1818黄金眼》原文链接:https://baijiahao.baidu.com/s?id=1789774709394956468

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